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陜西昌吉輔生物科技有限公司  

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醫(yī)藥級氯化鈉(供注射用)1kg/袋藥典標準
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品牌 氯化鈉
醫(yī)藥級 氯化鈉
藥用級 氯化鈉
現貨 有資質
過期 長期有效
更新 2021-11-10 11:58
 
詳細信息

醫(yī)藥級氯化鈉(供注射用)1kg/袋藥典標準

氯化鈉(供注射用)Lühuana(Gongzhusheyong)Sodium Chloride(For Injection)

  NaCl 58.44
  本品按干燥品計算,含NaCl不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】酸堿度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變?yōu)樗{色;如顯藍色或綠色,加***滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變?yōu)辄S色。
  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
  碘化物  取本品的細粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L***溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量,使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內晶粒不得顯藍色痕跡。
  溴化物  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液[取***銨25mg,加水235ml、2mol/L氫氧化鈉溶液105ml與2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg,加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必要時,調節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代***鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.01%)。
  ***鹽  取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標準***鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
  亞硝酸鹽  取本品1.0g,加水溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處測定,吸光度不得過0.01。
  磷酸鹽  取本品0.40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨***溶液[取鉬酸銨2.5g,加水20ml使溶解,加***溶液(56→100)50ml,用水稀釋至100ml,搖勻]4ml,加新配制的氯化亞錫***溶液[取酸性氯化亞錫試液1ml,加***溶液(18→100)10ml,搖勻]0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取在105℃ 干燥2小時的***0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于5 μg 的PO4)2.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)。
  亞鐵***化物  取本品2.0g,加水6ml,超聲處理使溶解,加混合液[取***鐵銨溶液(取***鐵銨1g,加0.05mol/L***溶液100ml使溶解)5ml與1%***亞鐵溶液95ml,混勻]0.5ml,搖勻,10分鐘內不得顯藍色。
  鋁鹽  (供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用)  取本品20.0g,加水100ml使溶解,再加入醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量,用2%硝酸溶液定量稀釋制成每lml中含鋁(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為對照品溶液;量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%8-羥基喹啉****溶液提取3次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,用****稀釋至刻度,搖勻。照熒光分光光度法(通則0405),在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強度不得大于對照品溶液的熒光強度(0.000 02%)。
  鋇鹽  取本品4.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀***2ml,另一份中加水2ml,靜置15分鐘,兩液應同樣澄清。
  鈣鹽  取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨試液lml,搖勻,加草酸銨試液1ml,5分鐘內不得出現渾濁。
  鎂鹽  取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氫氧化鈉試液2.5ml與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標準鎂溶液(精密稱取在800℃熾灼至恒重的氧化鎂16.58mg,加***2.5ml與水適量使溶解,用水稀釋至1000ml,搖勻)1.0ml,加水20ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
  鉀鹽  取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼鈉溶液(取四苯硼鈉1.5g,置乳缽中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研勻,濾過,即得)2ml,加水使成50ml,如顯渾濁,與標準***鉀溶液12.3ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
  鐵鹽  取本品5.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0003%)。
  重金屬  取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。
  砷鹽  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加***5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.000 04%)。 【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。 【類別】藥用輔料,滲透壓調節(jié)劑。 【貯藏】密封保存。

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