本品可成為快速通道批準(zhǔn)藥品。貝達(dá)喹啉是近40年來被FDA批準(zhǔn)的第一個抗結(jié)核新藥，屬于二芳基喹啉類抗生素，主要作用機(jī)理是抑制結(jié)核分枝桿菌的三磷酸腺苷合成酶，阻斷細(xì)菌的能量供應(yīng)，貝達(dá)喹啉對普通及耐藥的結(jié)核分枝桿菌菌株均有同等的殺菌活性，與現(xiàn)有抗結(jié)核藥物無交叉耐藥，且對休眠菌同樣有效。中國是全球結(jié)核病負(fù)擔(dān)最重的國家之一。中國結(jié)核病患者數(shù)量超過500萬人，僅次于印度，居全球第二。