【劑型規格】片劑：5mg；

【注冊分類】3+6類

【研發公司】勃林格殷格翰

【上市信息】2011年5月獲得美國FDA批準；2011年8月獲得歐盟批準；

            制劑在國內批準進口；

【知識產權】化合物專利：有效期至2023年8月；

【適 應 癥】2型糖尿?。?/span>

【用法用量】推薦劑量是 5 mg每天1次,可與食物或無食物服用。

【轉讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。

【原料成本】目前約1.8萬/kg

【理化性質】本品為白色固體粉末；熔 點：203～209℃ 

【晶    型】A晶型、B晶型、C晶型、無定型；已經確定上市晶型；

【雜質研究】15個雜質研究及原料有關物質檢測使用自研方法以及進口制劑標準檢測原料有關物質均小于0.1%。

【研究進度】

a、合成：車間中試工藝，10kg/批（無特殊設備，合成1kg/批所需最大反應釜為100L反應釜）。

b、制劑：車間中試工藝。