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深圳石金谷科技有限公司  

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廠家供應(yīng)CAS號(hào):472-61-134禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星
單價(jià) 面議對(duì)比
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發(fā)貨 廣東深圳市付款后3天內(nèi)
品牌 南箭
型號(hào) 472-61-134
規(guī)格 醫(yī)藥級(jí)
過(guò)期 長(zhǎng)期有效
更新 2013-08-13 11:01
 
詳細(xì)信息
禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星
中文別名:
CAS號(hào):472-61-134
分子量:367.80
分子式:C17H18FN3O3.HCl
禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星
拼音名:Yansuan Huanbingshaxing
英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride
書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-622
 
C17H18FN3O3.HCl.H2O 385.82
本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸出現(xiàn)被限制詞語(yǔ)一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含
禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星(C17H18FN3O3.HCl)不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭,味苦。
本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸約30mg,加醋酐10滴,在水浴中加熱5~10分
鐘,溶液顯紅棕色。
(2)取本品,加0.1mol/L禁發(fā) 鹽酸溶液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在
277nm與315nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集647圖)一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H), pH值應(yīng)為3.0~
4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯色,與黃色或黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
比色液(附錄Ⅸ A)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L枸櫞酸溶液-**
(82:18)用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.5為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為277nm。理論板數(shù)按禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星峰計(jì)算應(yīng)不低
于2000,禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法 取本品適量,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度
和記錄儀衰減,使主成分的峰高為記錄儀滿量程的2~4倍,記錄時(shí)間應(yīng)為主成分峰保留時(shí)間的2倍。按面積
歸一化法計(jì)算,雜質(zhì)總量不得過(guò)1.5%。
氟 取本品約40mg,精密稱定,照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測(cè)定,按無(wú)水物計(jì)算,含氟量不得少于4.7%。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.7%~6.7%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H),含量金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25ml與出現(xiàn)被限制詞語(yǔ)試液5ml,振搖使溶解,加橙黃Ⅳ指示
液10滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯
酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.78mg的C17H18FN3O3.HCl。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星片 (2)禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星膠囊 (3)禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液
禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星
中文別名:
CAS號(hào):472-61-134
分子量:367.80
分子式:C17H18FN3O3.HCl
禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星
拼音名:Yansuan Huanbingshaxing
英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride
書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-622
 
C17H18FN3O3.HCl.H2O 385.82
本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸出現(xiàn)被限制詞語(yǔ)一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含
禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星(C17H18FN3O3.HCl)不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭,味苦。
本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯仿中幾乎不溶,在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸約30mg,加醋酐10滴,在水浴中加熱5~10分
鐘,溶液顯紅棕色。
(2)取本品,加0.1mol/L禁發(fā) 鹽酸溶液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在
277nm與315nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集647圖)一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H), pH值應(yīng)為3.0~
4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯色,與黃色或黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
比色液(附錄Ⅸ A)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L枸櫞酸溶液-**
(82:18)用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.5為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為277nm。理論板數(shù)按禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星峰計(jì)算應(yīng)不低
于2000,禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法 取本品適量,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度
和記錄儀衰減,使主成分的峰高為記錄儀滿量程的2~4倍,記錄時(shí)間應(yīng)為主成分峰保留時(shí)間的2倍。按面積
歸一化法計(jì)算,雜質(zhì)總量不得過(guò)1.5%。
氟 取本品約40mg,精密稱定,照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測(cè)定,按無(wú)水物計(jì)算,含氟量不得少于4.7%。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.7%~6.7%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H),含量金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25ml與出現(xiàn)被限制詞語(yǔ)試液5ml,振搖使溶解,加橙黃Ⅳ指示
液10滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯
酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.78mg的C17H18FN3O3.HCl。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星片 (2)禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星膠囊 (3)禁發(fā) 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液
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