萘普生

中文別名:DL萘普生;DL-萘普生;甲氧萘丙酸;萘普生混旋體;消痛靈;消炎寧;(+)-2-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸;萘普生
CAS號:22204-53-1
分子量:230.26
分子式:C14H14O3
萘普生
拼音名：Naipusheng
英文名：Naproxen
書頁號：2000年版二部－759
C14H14O3 230.26
本品為(＋)-α- 甲基-6- 甲氧基-2- 萘乙酸。按干燥品計算，含C14H14O3不得少于98.5％。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在**中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為153 ～158 ℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加氯仿溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶液，
依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋63.0°至＋68.5°。
【鑒別】 (1) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含30μg 的溶液，照分光光度法（附
錄Ⅳ A）測定，在262nm、271nm、317nm與331nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集432 圖）一致。
【檢查】 氯化物 取本品0.50g ，加水50ml，振搖10分鐘，濾過（濾紙先用稀
硝酸濕潤），取續(xù)濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml 制成的
對照液比較，不得更濃(0.030％) 。
有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品，用甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供試品溶
液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液，作為對照溶液；另取6-
甲氧基-2- 萘乙酮對照品，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照品溶液。照
薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ<[254]>
薄層板上，以禁發(fā) 甲苯－四氫呋喃－冰醋酸(90:9:3)為展開劑。展開后，晾干，置紫外光燈
(254nm) 下檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深；
供試品溶液如顯熒光斑點(diǎn)，其熒光強(qiáng)度與對照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更強(qiáng)。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小時，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇45ml溶解后，再加水15ml與酚酞
指示液3 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每
1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.03mg 的C14H14O3。
【類別】 消炎鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) 萘普生片 (2) 萘普生注射液
(3) 萘普生栓 (4) 萘普生膠囊 (5) 萘普生顆粒