二羥丙茶堿

中文別名:喘定; 甘油茶堿; 丙羥茶堿; 新賽林
CAS號:479-18-5
分子量:254.2426
分子式:C10H14N4O4
二羥丙茶堿
拼音名：Erqiangbingchajian
英文名：Diprophylline
書頁號：2000年版二部－16
C10H14N4O4 254.25
本品為1,3-二甲基－7-(2,3-二羥丙基)-3,7-二氫-1H-嘌呤－2,6-二酮。
按干燥品計算，含C10H14N4O4不得少于98.0％。
【性狀】 本品為白色粉末或顆粒；無臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或**中極微溶解。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為160 ～164 ℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的溶
液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在273nm 的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm
）為354 ～376。
【鑒別】 (1) 取本品約1g，置錐形瓶中，加醋酐5ml ，加熱回流30分鐘，放冷，
加水50ml，搖勻，用玻棒擦瓶壁，漸有白色結(jié)晶性沉淀析出，濾過；沉淀用水適量洗凈
后，在105 ℃干燥1 小時，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為141 ～147℃。
(2) 取本品約0.1g，加禁發(fā) 鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘渣遇氨氣即顯紫
色，再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色即消失。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集12圖）一致。
【檢查】 酸堿度 取本品0.50g,加水10ml使溶解，加溴麝香草酚藍指示液5 滴，
應顯黃色或綠色；再加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，應顯藍色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,振搖使溶解，溶液應澄清無色；如
顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
氯化物 取本品0.25g ，加水5ml 與氫氧化鈉試液1.0ml ，煮沸30秒鐘，放冷，依
法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml 用同一方法制成的對照液比較，不得更
濃(0.028％ )。
有關物質(zhì) 取本品，加60％甲醇制成每1ml 中含30mg的溶液，作為供試品溶液；精
密量取適量，分別加甲醇稀釋成每1ml 中含0.45mg的溶液(1) 與每1ml 中含0.3mg 的溶
液(2) 作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl ，
分別點于同一硅膠ＧＦ<[254]> 薄層板上，以氯仿－無水乙醇－濃氨溶液(90:10:1.5) 為展
開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照
溶液(2) 的主斑點比較，不得更深；如有一點超過，應不深于對照溶液(1) 的主斑點。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.15％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢
查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。 #p#分頁標題#e#
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，加無水甲酸2ml 使溶解，緩緩加醋酐50
ml，振搖3 分鐘，加蘇丹Ⅳ指示液4～5 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液
顯紫色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于
25.42mg 的C10H14N4O4。
【類別】 平滑肌松馳藥。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【制劑】 (1) 二羥丙茶堿片 (2) 二羥丙茶堿注射液