一、產(chǎn)品概述：

該產(chǎn)品適用于藥物制劑（無菌制劑除外）原輔料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本公司生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度，同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn))；符合GB--191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。

二、 工作原理：

宏程系列潔凈采樣車采用垂直層流（即單向流）的氣流組織，變速離心風(fēng)機(jī)將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過粗效過濾器預(yù)過濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾。從高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時(shí)，將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走，從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。為方便用戶，采用可拆裝式工作臺(tái)面，當(dāng)采樣物料重量≤10kg時(shí)，可在工作面上進(jìn)行，電平指示180既能達(dá)到萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采樣物料重量≥10kg時(shí)，則必須將上下兩塊工作臺(tái)面拆掉，用物料桶配合小車進(jìn)行，電平指示220V。

三、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

本采樣車箱體采用全鋼結(jié)構(gòu)形式，箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序，外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱，靜壓箱內(nèi)有高效過濾器。采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)電壓大小，可使工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內(nèi)，從而有效地延長(zhǎng)了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強(qiáng)烈的2537A短波紫外線，它不僅能殺死微生物的活性細(xì)胞，而且對(duì)于強(qiáng)抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外，噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。

四、安裝：

1、采樣車電源外接線牢固，防止因接線不實(shí)而燒損風(fēng)機(jī)。

2、采樣車允許短距離移動(dòng)，但必須保證地面平整光滑，移動(dòng)速度不大于6米/分鐘，以防外界氣流干擾從而影響工作區(qū)潔凈度。移動(dòng)時(shí)電源線應(yīng)有足夠長(zhǎng)度，防止移動(dòng)中出現(xiàn)電源線被拉斷從而造成事故！

六、技術(shù)要求：

正常工作條件：

溫    度：5℃--40℃ 

相對(duì)濕度：≤80%　　

大氣壓力：86-106Kpa

外    觀：采樣車箱體為鋼板箱體，軟門簾應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。

照    明：平均光照度不得小于300LX

凈化效率：萬(wàn)級(jí)

平均風(fēng)速：0.25±20%(可調(diào))

噪    聲：在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)，應(yīng)不大于63db

腳    輪：靈活可靠

穩(wěn) 定 性：不能有一個(gè)跛腳

北京鑫宏程潔凈工程技術(shù)有限公司